Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir (eins og súlfat), áhrif, zídóvúdíns - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - trizivir er ætlað til meðferðar við hiv-sýkingu hjá mönnum (adult immunodeficiency virus). Þetta fastur samsetning stað þremur hlutum (abacavir, áhrif og zídóvúdíns) nota sér í svipuðum skammtar. Það er mælt með að meðferð er byrjaði með abacavir, áhrif,og zídóvúdíns sérstaklega fyrir fyrstu sex til átta vikum. val á þetta fastur samsetning ætti að vera byggist ekki eingöngu á möguleika farið viðmið, en aðallega á ráð verkun og hættu að tengjast þrjú núkleósíð hliðstæðum. sýning í þágu trizivir er aðallega byggt á niðurstöður rannsóknir flutt í meðferð barnaleg sjúklingar eða nokkuð antiretroviral upplifað sjúklinga með ekki-háþróaður sjúkdómur. Í sjúklinga með hár veiru hlaða (>100,000 afrit/ml) val meðferð þarf sérstaka umfjöllun. alls, veirufræðileg kúgun með þetta þrefaldur núkleósíð meðferð gæti verið óæðri til að fást við annað multitherapies einkum þar með aukið próteasahemlar eða ekki núkleósíð snúa-transcriptase hemla, því að nota trizivir ætti að vera aðeins talið við sérstakar aðstæður (e. co-sýkingu með berkla). Áður en hefja meðferð með abacavir, frumsýning fyrir flutning á hla-b*5701 erfðavísi ætti að framkvæma í hvaða hiv-sýkt sjúklingur, án tillits til kynþátta uppruna. skimun er einnig mælt með því áður en hafin abacavir í sjúklingar af óþekktum hla-b*5701 stöðu sem áður hafa þolað abacavir (sjá 'stjórnun eftir truflun af trizivir meðferð'). abacavir ætti ekki að vera notuð í sjúklingar sem vitað er til að bera hla-b*5701 erfðavísi, nema engin önnur lækninga kostur er í boði í þessum sjúklingar, byggt á meðferð sögu og viðnám prófa.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - breytilegt lifandi öndunar- og æxlunarheilkenni veira í svínum - immunologicals for suidae, live viral vaccines - svín - fyrir virk bólusetningar af vísindalega heilbrigt svín frá 1 dag aldri í svínum öndunarvegi og æxlun heilkenni (prrs) veira mengað umhverfið, til að draga úr viraemia og nef úthella af völdum sýkinga með evrópu stofnum prrs veira (arfgerð 1). hnetusvín: Þar að auki var sýnt fram á bólusetningu með serónegativum 1 daga gamallum smágrísum að draga verulega úr lungnaskemmdum gegn áskorun sem gefinn var 26 vikum eftir bólusetningu. sýnt hefur verið fram á bólusetningu á serónegativum 2 vikna grísum að draga verulega úr lungnasjónum og munnskemmdum gegn áskorun sem gefinn er á 28 dögum og 16 vikum eftir bólusetningu. gyltur og sáir: Í viðbót, fyrirfram meðgöngu bólusetning vísindalega heilbrigt gyltur og sáir, annaðhvort mótefni eða neikvæðar fyrir mótefnum, var sýnt fram á að draga úr fylgju sýkingu af völdum prrs veira á þriðja þriðjungi af meðgöngu, og til að draga úr tengslum neikvæð áhrif á frjósemi árangur (lækkun á tíðni andvana fædd, grísli viraemia við fæðingu og á venja, lungum sár og veiru hlaða í lungun í grísi á venja).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - entecavir - lifrarbólga b, langvarandi - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - entecavir accord is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with: , compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. , alvarleg lifrarsjúkdóm. , fyrir bæði bætt og alvarleg lifrarsjúkdóm, þetta vísbending er byggt á rannsókn gögn í núkleósíð barnaleg sjúklinga með hbeag jákvæð og hbeag neikvæð hbv sýkingu. með tilliti til sjúklinga með lifrarbólgu b sem eru með lamivúdín. entecavir hvötum er einnig ætlað til meðferð langvarandi hbv sýkingu í núkleósíð barnaleg börn sjúklingar frá 2 til.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entecavir einhýdrat - lifrarbólga b - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. alvarleg lifrarsjúkdóm. fyrir bæði bætt og alvarleg lifrarsjúkdóm, þetta vísbending er byggt á rannsókn gögn í núkleósíð barnaleg sjúklinga með hbeag jákvæð og hbeag neikvæð hbv sýkingu. með tilliti til sjúklinga með lifrarbólgu b sem eru með lamivúdín. entecavir mylan er einnig ætlað til meðferð langvarandi hbv sýkingu í núkleósíð barnaleg börn sjúklingar frá 2 til.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - bictegravir, meðferð með eviplera nýrnastarfsemi alafenamide, fúmarat - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - biktarvy is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus 1 (hiv 1) infection in adults and paediatric patients at least 2 years of age and weighing at least 14 kg i without present or past evidence of viral resistance to the integrase inhibitor class, emtricitabine or tenofovir. (sjá kafla 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - volanesorsen járn - hyperlipoproteinemia type i - Önnur fitu breyta lyfjum - waylivra er ætlað sem viðbót til að mataræði í fullorðinn sjúklinga með erfðafræðilega staðfest ættingja chylomicronemia heilkenni (gegn) og í mikilli hættu fyrir lyf og sem svar við mataræði og þríglýseríða lækka meðferð hefur verið ófullnægjandi.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic sýru - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipid breytandi lyf - nilemdo er ætlað í fullorðnir með aðal hypercholesterolaemia (ný ættingja og ekki ættingja) eða blandað dyslipidaemia, sem viðbót til að mataræði:ásamt statín eða statín með öðrum fitu-lækka meðferð í sjúklingar ófær um að ná gegn c markmið með hámarks þolað skammt af cholestagel (sjá kafla 4. 2, 4. 3 og 4. 4) eða,einn eða ásamt öðrum fitu-lækka meðferð í sjúklingum sem eru statín óþol, eða fyrir hvern cholestagel er ekki ætlað.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - blæðandi hiti, ebóla - bóluefni - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant modified vaccinia ankara bavarian nordic virus encoding the: ebola virus zaire (zebov) mayinga strain glycoprotein (gp); ebola virus sudan gulu strain gp; ebola virus taï forest strain nucleoprotein and the marburg virus musoke strain gp - blæðandi hiti, ebóla - bóluefni - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - live attenuated canine distemper virus strain onderstepoort: 105.1 – 106.5 tcid50, live recombinant canine parvovirus strain 630a: 105.1 – 106.7 tcid50 - Ónæmislyf fyrir canidae - dogs (small) - for the active immunisation of puppies from 4 weeks of age onwards to prevent clinical signs and mortality of canine distemper virus infection and canine parvovirus infection and to prevent viral excretion following canine distemper virus infection and following canine parvovirus infection.